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FDA新授予肝癌突破性疗法 专家:系治疗肝癌强有力“武器”



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东平通讯员张平和记者刘玉林8月21日报道:2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Pabolivumab(俗称K药)联合莱伐替尼甲磺酸盐(Lenvatinib)这种组合被公认为“突破”治疗“用于晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,不能局部治疗一线治疗。

此外,今年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了另一种新药,,Ramucirumab用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml,并且之前接受过单用治疗,用于治疗肝细胞癌用ralfinil治疗的患者。这是第一种用生物标记物选择用于特定肝癌患者的临床益处的药物。

该批准是基于哈佛医学院教授,马萨诸塞州综合医院肝癌研究中心主任,嘉汇国际癌症中心主任,以及马萨诸塞州实验和临床研究合作项目主任刘秀轩教授。综合医院。该研究的结果,因其对晚期肝癌患者的意义,于今年早些时候发表在重症医学杂志《柳叶刀-肿瘤》上。

对于这两项突破性研究对现有肝癌患者治疗模式的影响,朱秀轩表示,基于另一个KEYNOTE-524结果的肝癌一线突破性治疗批准尚未获得批准,但批准程序有望。加速)和基于REACH-2研究的二线肝癌治疗无疑是肝癌患者的一种新的有力武器。

“作为马萨诸塞州综合医院肝癌研究中心主任,我负责领导多项肝癌治疗的全球关键临床试验。最近,两名受试者在索拉非尼治疗的基础上进行治疗。或者是不耐受的高级患者。对于这组患者,没有办法做到这一点。但通过全球临床试验的合作,两种批准的治疗方法为他们带来了新的希望。“

什么是“突破性治疗”?突破性治疗通常是指与现有疗法相比在功效方面具有显着优势的药物治疗。授予突破性治疗的目标是加速药物的开发,审查和批准,以治疗严重或危及生命的疾病。

从全球肝癌流行病学的角度来看,中国肝癌患者占全球肝癌患者总数的50%。 Pabolizumab联合利伐他尼突破治疗批准,雷诺单抗单药治疗目前仅经FDA批准,根据规定,国家一般不能使用,只能通过患者进入相关国际临床研究获得的试验。上海嘉汇国际医院和马萨诸塞州综合医院实验治疗和临床研究合作项目将有机会使更多的中国癌症患者受益。

据报道,朱秀轩教授作为上海嘉汇国际医院癌症中心主任回到中国。对于中国肝癌,胆管癌等消化系统肿瘤患者来说,无疑是一个好消息:国际公认的权威专家在身边,患者不必远离海洋就医,从9月起,你可以看到教授朱秀轩在上海的每周专家诊所。

作为一名中国专家,朱秀轩教授在返回嘉汇国际医院之前,一直与国内肿瘤学在肝癌,胆管癌和结直肠癌的临床研究,转化医学研究和肝癌靶向治疗研究方面紧密合作。朱秀轩教授与秦淑珍教授,李进教授,徐瑞华教授,沉林教授,周伟教授,陆世春教授,徐建民教授等国际国内消化道肿瘤专家合作,共同推动临床中国和美国癌症发展的研究和指南。病人的工作。